PREMiSe is waarschijnlijk de eerste prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde studie naar verwijding van vaten bij MS door middel van een ballon. In de eerste fase van de studie ondergaan tien MS-patiënten met veneuze insufficiëntie de procedure om te bepalen of deze veilig uitgevoerd kan worden. In fase twee worden 20 patiënten gerandomiseerd. Een deel van hen zal de vaatverwijding ondergaan, het andere deel zal een controle-ingreep ondergaan. Bij de controlegroep zal een ballon in de ader worden geplaatst, maar niet opgeblazen. De behandeling zal dusdanig worden geblindeerd dat zowel de patiënt die de behandeling ondergaat, als de arts die de patiënt evalueert, niet weet welke procedure is uitgevoerd.

Mochten de voorlopige resultaten uitwijzen dat de behandeling veilig genoeg is en mogelijk effectief, dan zullen de onderzoekers de studie uitbreiden met meer patiënten om zo met zekerheid te kunnen bevestigen of ontkrachten dat er een oorzakelijk verband is tussen CCSVI en MS.

Voor de complete aankondiging van deze studie door de Universiteit van Buffalo, klik hier.

Voor meer informatie over CCSVI en de behandeling, klik hier.